CARA MENDAPAT IZIN EDAR BPOM

CARA MENDAPAT IZIN EDAR BPOM

Tahap Pendaftaran BPOM :

1. Pendaftar mengajukan permohonan pendaftaran secara tertulis dengan mengisi formulir pendaftaran dan melampirkan data pendaftaran serta data pendukung

2. Pendaftar menyerahkan permohonan sebanyak 2 (dua) rangkap (asli dan fotokopi) kepada Kepala Badan cq Direktur

3. Pemeriksaan terhadap permohonan pendaftaran sesuai dengan kriteria, persyaratan dan penetapan biaya evaluasi

4. Hasil pemeriksaan dokumen dapat berupa:

1. Diterima untuk dilakukan evaluasi lebih lanjut

2. Dikembalikan untuk dilengkapi

3. Ditolak

5. Jika hasil pemeriksaan dinyatakan diterima untuk dilakukan evaluasi lebih lanjut, maka pendaftar diberikan surat pengantar pembayaran bank yang mencantumkan biaya evaluasi dan pendaftaran yang harus dibayar sebagai penerimaan negara bukan pajak

6. Perusahaan harus melakukan pembayaran bank sesuai dengan mekanisme yang ditetapkan, paling lama 10 (sepuluh) hari sejak diterimanya surat pengantar pembayaran bank

7. Pendaftar menyerahkan permohonan pendaftaran yang telah dilengkapi dengan bukti pembayaran biaya evaluasi dan pendaftaran dari bank kepada Kepala Badan cq. Direktur untuk dilakukan evaluasi lebih lanjut, penyerahan dilaksanakan paling lama 10 (sepuluh) hari sejak surat pengantar pembayaran bank diberikan kepada pendaftar

8. Hasil evaluasi lebih lanjut dapat berupa:

1. Persetujuan pendaftaran

2. Penolakan pendaftaran

9. Jika hasil evaluasi lebih lanjut memerlukan tambahan data dan/atau kajian lebih lanjut maka diterbitkan surat permintaan tambahan data

10. Pendaftar harus menyerahkan tambahan data paling lambat 50 (lima puluh) hari setelah tanggal surat permintaan tambahan data

11. Jika waktu 50 (lima puluh) hari periode penyerahan tambahan data dianggap tidak mencukupi, pendaftar dapat mengajukan permintaan perpanjangan waktu untuk melengkapi tambahan data kepada Direktur paling banyak 1 (satu) kali untuk waktu 25 (dua puluh lima) hari

12. Pendaftar yang tidak menyerahkan tambahan data dalam waktu 50 (lima puluh) hari dan/atau 25 (dua puluh lima) hari, akan diberikan surat penolakan pendaftaran dan berkas permohonan akan dimusnahkan

13. Jika hasil keputusan berupa persetujuan pendaftaran, maka diterbitkan Izin Edar Pangan Olahan

14. Jika hasil keputusan berupa penolakan pendaftaran, maka diterbitkan surat penolakan disertai dengan alasan penolakan

(Sumber: Perka BPOM No.12/2016 Psl.48-55)

More Info:

PT. Konsultan Legal Indonesia

Patra Jasa Office Tower, 17th Floor, Room 1704

Jl. Jend Gatot Subroto Kav 32-34 Kuningan, Setiabudi

Jakarta Selatan 12950, Indonesia

WA: 081286881087

Email: cs@thelegalco.com

Website: www.thelegalco.com

#produkbpom

#jenisizinedarbpom 

#Izinbpomdandinkes

#persyaratanbpom

#caramendapatizinedarbpom

#bpomadalah

#bpomartinya

#bpomadalahsingkatandari

#bpomkosmetik

#bpomjakarta

#bpomlembaga

#bpomantrian

#bpomsingkatandari

#fungsibpom

#alamatbpom

#bpomdkijakarta

#bpomdankemenkes

#vitamindbpom

#esertifikasibpom

#bpomfrozencollagen

#ebpomregistration

#ebpomcallcenter

#bpomcek

#bpombarcode

#bpombahasainggris

#bpomcollagen

#bpomcilangkap

#vitamincbpom

#injeksivitamincbpom

#vitcbpom